По поръчкаСиликонова формаПроизводител: Precision OEM Solution

Q3 2022, поехме проект за медицинска клапа, след като предишният доставчик го провали два пъти. Техните инструменти на стойност $7400 не можаха да задържат толеранс на разделителната линия под 0,0012", причинявайки 31% бързо отхвърляне на T2 проби. Нашият инженерен екип от Шенжен го проследи до P20 стомана с неадекватно вентилиране в рамките на първата седмица. Възстановихме матрицата от неръждаема стомана S136, контролирана дълбочина на вентилация до ±0,0001", достави квалифициран T1 проби след 6 седмици. Оттогава този клиент е поставил при нас още 4 програми и този вид-решаване на проблеми е причината, поради която сме в бизнеса от 1996 г. 

Ето какво всъщност означава прецизното OEM решение в силиконовото формоване. Не е маркетингов език за „качество-от световна класа“. Специфични технически възможности, които решават проблеми, които други доставчици не биха могли.

Реалната структура на разходите за инструменти за силиконова форма

Форма за $12 000, работеща с 250 000 цикъла, струва $0,048 на част като амортизация на инструментите. Форма за $6500, която се повреди при 80 000 цикъла, струва $0,081 на част, плюс $8000-15 000 за възстановяване, плюс 8-12 седмици загубено производство. Повечето компании се фокусират върху офертната цена и пропускат реалните разходи.

Нашето съоръжение от 12 000 квадратни метра в Шенжен прави това от 1996 г.:

Имаме на склад P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136 и други висококачествени стомани. Действителните ви разходи зависят от геометрията на частта, изискванията за толеранс и броя на кухините, но тези диапазони се запазват за повечето приложения, с които сме работили през годините.

Четири-форми с кухини струват 2,8-3,2x еквивалент на една-кухина (а не 2x, както твърдят някои доставчици, тъй като системите със студени канали и балансирането на кухини добавят истинска сложност), но получавате 4x производителност на цикъл. За програма за медицински съединители, изискваща 320 000 части за 4 години, една-кухина струва $11 800 инструментална екипировка плюс $0,68/част обработка се равнява на $229 400 общо. Четири-кухини работят $36 500 инструментална екипировка плюс $0,26/част обработка се равнява на $119 700 общо. Това са спестени $109 700. Подтикваме клиентите към мулти-кавитация, когато обемът го оправдава, защото икономиката работи, въпреки че офертите с една кухина изглеждат по-евтини в началото.

LSR срещу HTV

Ние управляваме както LSR шприцоване, така и HTV компресионно формоване в нашето съоръжение в Шенжен, оборудвано с немски, швейцарски и японски машини.

Течният силиконов каучук преминава през системи за леене под налягане с времена на цикъл от 25-90 секунди в зависимост от дебелината на стената и изискванията за втвърдяване.

Материалът тече при вискозитет от 8000-30 000 mPa·s, запълвайки тънки стени и сложни геометрии, които HTV не може да достигне. Платино-катализираният LSR произвежда по-малко екстрахируеми вещества след стерилизация, поради което производителите на медицински изделия все повече го определят за компоненти, които са в контакт с пациента. Ние притежаваме сертификат ISO 13485:2016 за производство на медицински изделия.

HTV uses compression or transfer molding, cycle times run 3-10 minutes, tooling costs 40-60% less than equivalent LSR molds. For thick-walled parts (>6 mm), части, изискващи твърдометър над 70 Shore A или годишни обеми под 25 000 единици, HTV често осигурява по-добра икономичност на програмата.

LSR има смисъл, когато годишният обем надвишава 30 000 части, особено за дебелина на стената под 4 mm със сложна геометрия. Приложения, изискващи платинено-лечение за биосъвместимост (ISO 10993, USP клас VI), почти винаги преминават към LSR. Формоването без-за критични уплътняващи повърхности или видими разделителни линии също благоприятства LSR. HTV работи по-добре, когато годишният обем остава под 20 000 части, дебелината на стената надвишава 5 mm или натискът във времето за изпълнение изисква по-бърза доставка на инструменти (4-6 седмици срещу 8-12 седмици за LSR). Чувствителността към разходите понякога превъзхожда ползите от автоматизацията. Средното ниво между 20 000-30 000 части годишно зависи от вашите специфични изисквания. Изпратете ни вашите 3D файлове и ние ще ви кажем кой процес има повече смисъл за вашата програма.

Възможности за толерантност

LSR шприцването следва стандартите за толерантност RMA/ARPM. За размери под 25 мм търговски-клас (A3) позволява ±0,16 мм, прецизен-клас (A2) се стяга до ±0,10 мм, висока-прецизност (A1) достига ±0,05 мм при малки твърди елементи.

Инженерите често определят тесни допуски навсякъде, след което се чудят защо офертите за инструменти се удвояват. Когато клиентите изпращат чертежи с ±0,05 mm на всяко измерение, нашият DFM преглед (използвайки AutoCAD, UG, SolidWorks и Pro/E) идентифицира кои допустими отклонения действително влияят на функцията. Намаляването на не-критичните размери от A1 до A2 обикновено намалява разходите за инструменти с 15-25% с нулево въздействие върху производителността. Повечето приложения не се нуждаят от A1 толеранси.

Контролът на разделителната линия заслужава специално внимание. Ниският вискозитет на LSR означава, че възниква пламък при междини над приблизително 0,0008". Нашите стандартни инструменти поддържат толеранс на разделителната линия 0,0004-0,0006". За критични приложения за запечатване, ние постигаме 0,0002-0,0003" с допълнителни операции за полиране и напасване.

Повърхностното покритие на раздялата е по-важно, отколкото повечето хора осъзнават. Лекото бласт-финишно покритие (400 грит еквивалент) освобождава светкавицата по-чисто от полирана повърхност, тъй като микро-текстурата предотвратява разкъсването на тънката светкавична мембрана и оставянето на остатъци.

Избор на материал и изисквания за сертифициране

Работим с общи промишлени силиконови класове ($22-45/kg за уплътнения и гасители на вибрации), класове за-контакт с храни ($45-75/kg, FDA 21 CFR 177.2600 съвместими), медицински-материали ($95-180/kg с USP клас VI и ISO 10993 сертификати) и високотемпературни специални материали за приложения под капака на автомобилите или космически приложения ($80-140/kg).

ABIS притежава сертификат ISO 13485:2016 за производство на медицински изделия и IATF 16949 за системи за качество на автомобилите. Нашата възможност за проследяване на материалите обхваща-документация на ниво партида, поддържайки изискванията на DHF/DHR, от които медицинските клиенти се нуждаят за регулаторни документи. Ние също така поддържаме сертификати ISO 9001, ISO 14001, ROHS и SGS. FDA хармонизира 21 CFR част 820 с изискванията на ISO 13485 през 2024 г., което прави ISO 13485 все по-критичен за достъпа до пазара в САЩ. FDA 21 CFR 177.2600 обхваща гумени артикули-в контакт с храни. USP клас VI установява биосъвместимост чрез остра системна токсичност, интракутанна реактивност и имплантационен тест. ISO 10993 предоставя по-широката рамка за биологична оценка, която се изисква от повечето медицински изделия.

График на програмата

Основана през 1996 г. в Шенжен, в съседство с Хонг Конг, ABIS управлява съоръжение от 12 000 квадратни метра с над 100 професионалисти, включително опитни дизайнери и инженери. Вътрешният -проектиране и производство на инструменти означава, че ние контролираме целия процес от DFM до производството.

Прегледът на DFM и офертата отнемат 3-5 работни дни. Приемаме STP, IGS, DXF, DWG, CAD Key PPT, STL, X_T, CATIA и UG файлове. Производството на инструментална екипировка за LSR с една-кухина продължава 6-8 седмици, LSR с множество кухини се нуждае от 8-12 седмици. Т1 проби и отчет за размерите следват 1 седмица след завършване на инструмента. Пускането в производство след одобрение T1 отнема още 2-3 седмици. Изграждаме форми за горещо леене, специализирани в системи DME, Master, Mastip, Hasco, Yudo, Incoe и Husky. Опциите за стомана включват всеки клас, който посочите или препоръчате: P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136, DIN 1.2738, DIN 1.2344 и други.

Изпратете ни 3D CAD файлове (за предпочитане STEP или IGES), 2D чертежи с обозначения на допустимите отклонения на критичните размери, спецификация на материала или изисквания за изпълнение, прогнозен годишен обем и продължителност на програмата, всякакви изисквания за сертифициране или документация. Предоставяме DFM обратна връзка за всяка оферта безплатно. По-добре да разрешите проблемите с дизайна на етапа на офертата, отколкото да ги откриете при вземането на проби от T1.

Свържете се с нашия инженерен екип на mike@abismold.com или kelly@abismold.com. За запитвания за WhatsApp: +86 13682608654. Нашите ръководители на проекти (като Нанси, която има 6 години опит в дизайна на матрици и 3 години като ръководител на проекти) отговарят в рамките на 24 часа.

Поискайте оферта

Изпратете подробностите за вашия проект на нашия инженерен екип в Шенжен. Ще предоставим DFM анализ, препоръки за инструменти и подробна разбивка на разходите в рамките на една седмица.